"Life science" er de grene indenfor videnskaben, der handler om liv, og som danner den videnskabelige baggrund for de industrier, der baserer sig på denne videnskab. Life science juraen er den sektorspecifike jura, der har betydning for life science industrien og forskningsmiljøet bag denne industri.
Life science jura rækker ind over en række traditionelle juridiske discipliner såsom forvaltningsret og immaterialret til mere specialiserede forvaltningsområder såsom reguleringen af sundhedssektoren (sundhedsjura) eller fødevareområdet (fødevarejura) samt det store område, der dækkes af miljø- og kemikalielovgivningen.
I nyere tid har interessen rettet sig imod den jura, der har betydning for den teknologiske udnyttelse af livsformer, som det sker i biotekindustrien, der igen er fødekæde for en række andre industrier, mens man tidligere snarere så life science som den videnskab, der drejede sig om besvarelse eller beskyttelse af liv.
I denne fremstilling er vægten lagt på områder, der har særlig betydning for den farmaceutiske industri, og hovedvægten er lagt på gengivelse af det regelsæt, der angår godkendelse samt salg og markedsføring af lægemidler, herunder også biologiske lægemidler.
Indholdsoversigt
Forord
Life science jura - med vægt på lægemiddelindustrien
Indledning: Begrebsfastlæggelse og afgrænsning
Del I. Regulering af markedet for lægemidler mv.Kapitel 1. Lægemiddelsektoren Kapitel 2. Godkendelse af lægemidler og databeskyttelse . Kapitel 3. Kliniske forsøg - prækliniske forsøg Kapitel 4. Prisfastsættelse af lægemidler samt tilskudsregler Kapitel 5. Særligt om parallelimport og paralleldistribution Kapitel 6. Markedsføring og reklame . Kapitel 7. Konkurrenceretlig regulering
Del II. ForskningKapitel 8. Regulering af forskning Kapitel 9. Om enerets beskyttelse af forskningsresultater
Del III - ved Teis Dyekjær-HansenKapitel 10. Farmaøknomisk og velfærdsøknomisk betragtning af medicinalmarkedet
Bilag
Bilag 1 Lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler Bilag 2 Bekendtgørelse nr. 1239 af 12. december 2005 om markedsføringstilladelse til Bilag 3 Bekendtgørelse nr. 272 af 21. marts 2007 om reklame mv. for lægemidler Bilag 4 Oversigt over danske love, bekendtgørelser og vejledninger Bilag 5 EU Legislation - Eudralex Bilag 6 EudraLex - Volume 1 & 2 Bilag 7 Samarbejdsaftaler og etiske regelsæt Bilag 8 Guidelines for ATC classification and DDD assignment 2011 Bilag 9 Helsinki-erklæringen
Vi er endnu ikke stødt på en boganmeldelse af 'Life science-jura' i de 454 aviser, blogs og andre medier, vi har fulgt siden 2010. Men vi har fundet 107.307 andre anmeldelser af bøger.
